我省首个跨省引入独家中成药品种落地
发布时间： 2026-06-30 08:28:50 信息来源： 山西新闻网-山西日报
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6月29日，记者从省药品监管局获悉，由浙江引入山西的独家OTC中成药品种金玄利咽颗粒日前正式落地。这是我省首个完成跨省引入并顺利通过生产场地变更备案的独家OTC中成药品种，标志着晋浙中医药产业协同发展取得标志性成果。
该项目由山西老字号药企山西黄河中药有限公司负责实施。在省药监局的高效指导和专业支持下，企业顺利推进各项流程。据国家药监局公示信息，2026年6月10日，金玄利咽颗粒完成生产场地变更备案。该品种将实现山西本土规模化生产，供应全国市场，有效补齐山西呼吸类特色中成药产品供给短板。近年来，随着药品上市许可持有人（MAH）制度持续深化及国家药品监管体系不断完善，药品跨省转让、生产场地变更的审批标准、质量管理、合规核查等要求不断提高，优质中成药品种跨省落地难度加大。在此背景下，省药监局精准施策，积极协调解决技术转移和合规衔接中的难点问题，使金玄利咽颗粒成功跨省落地。山西黄河中药有限公司有关负责人表示，下一步将加快推进该产品规模化生产和市场供应，持续深耕中成药领域，挖掘中医药经典价值，创新现代中药发展路径，为推动中医药事业传承创新发展贡献力量。（记者 秦洋）
