省药监局组织召开中医药强省标准建设专家研讨会
发布时间： 2026-04-11 09:18:31 信息来源： 山西新闻网-山西经济日报
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日前，省药监局组织召开中医药强省标准建设工作专家研讨会，聚焦“中药配方颗粒标准转化”与“传统工艺中药院内制剂政策矩阵建设”两大核心议题，邀请10余名中医药临床、药学研究、标准制定等领域权威专家，共同为山西中药产业标准体系优化建言献策。
研讨会上，专家们围绕前期梳理的中药配方颗粒申报品种，从临床需求紧迫性、质量标准可行性、山西道地药材匹配度及产业适配性等关键维度出发，逐一论证筛选，明确首批重点转化品种范围。在传统工艺中药院内制剂政策矩阵建设方面，专家们聚焦我省院内制剂的发展需求，围绕临床病例收集规范、制备工艺指导、质量控制原则、备案填报规范、系统操作指南、上市后变更管理、新药转化药学衔接等7项核心政策文件制定方向展开深入交流，重点针对备案流程优化、人用经验数据规范、新药转化路径畅通等产业痛点，明确政策矩阵的实用性、针对性和可操作性要求，为构建“全生命周期覆盖、全链条保障有力”的院内制剂管理制度体系奠定基础。（记者 李若男）
