我省严打违法违规经营使用医疗器械
发布时间： 2018-05-16 08:24:29 信息来源： 山西新闻网
字号：
打印
（据山西新闻网--山西日报 05月16日）
5月15日从省食品药品监督管理局传来消息：今起至11月底，该局在全省开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治，进一步规范医疗器械市场秩序，保障群众用械安全。
整治工作旨在通过开展严打经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。
专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段，其主要任务，一是严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；二是严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；四是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；五是检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。
省食药监局“线下”“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。同时，深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题，建立重点整治台账，在总结整治经验做法的基础上，探索建立有针对性的长效监管机制。（记者秦洋）
责任编辑： 路燕
